换热器在制药主管道工艺上的运用

目前，我国市场上换热器的种类繁多，若按其传热面的形状和结构进行分类可分为管型、板型和其他型式换热器。其中管型换热器又可分为管壳式换热器、套管式换热器、蛇管式换热器;板型换热器可分为板式换热器、板翅式换热器、板壳式换热器、螺旋板式换热器。

在我国制药行业中，管壳式换热器以其结构坚固、可靠性高、适应性强等优点在生产和使用中一直占主导地位,被药企广泛使用。

管壳式换热器又称列管式换热器。是以封闭在壳体中管束的壁面作为传热面的间壁式换热器。这种换热器结构较简单，操作可靠，可用各种结构材料(主要是金属材料)制造，能在高温、高压下使用，是目前应用比较广的类型。

我国新版GMP规范规定：“设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌”。这一规定不仅提高了制药系统中设备的要求，更是制药用水系统中换热器选型的基本条件。

换热器在许多行业的生产过程中都发挥着重要作用，而在生物制药行业，更是生产过程中不可或缺的设备，且卫生要求更高，因为换热器作为注射用水工艺中的重要部件，很多工艺都需要经过换热器换热后再进行到下一步工艺，所以对于换热器的选择是至关重要的。新版GMP中建议制药用水工艺应选用双管板管壳式换热器。

淄博瀚尊有限公司针对制药用水系统中的不同工艺需求设计了多个系列的无菌级双管板管壳式换热器。瀚尊公司早期生产的换热器较适用于注射用水各使用点上，用于低温配液和清洗等，在流量较大的主管道上，较少使用。近年来，随着国内单抗制剂项目的启动，瀚尊公司针对这些项目的工艺要求，专门设计了一系列大尺寸的换热器，长度仅为1m左右，可以更好的解决主管道系统中的一些工艺工况。